grekovВестник хирургии имени И.И. ГрековаGrekov's Bulletin of Surgery0042-46252686-7370Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education «Academician I.P. Pavlov First St. Petersburg State Medical University» of the Ministry of Healthcare of the Russion Federation, FSBEI HE I.P.Pavlov SPbSMU MOH Russia10.24884/0042-4625-2018-177-2-64-69grekov-869Research ArticleОПЫТ РАБОТЫEXPERIENCE OF WORKЭФФЕКТИВНОСТЬ ГЕННОЙ ТЕРАПИИ И СТАНДАРТНОГО КОНСЕРВАТИВНОГО ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКОЙ ИШЕМИИ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ АТЕРОСКЛЕРОТИЧЕСКОГО ГЕНЕЗАCOMPARISON OF THE EFFECTIVENESS OF GENE THERAPY AND STANDARD CONSERVATIVE THERAPY FOR PATIENTS WITH CHRONIC LOWER LIMB ISCHEMIA DUE TO ATHEROSCLEROSISЧервяковЮ. В.ChervyakovYu. V.

Червяков Юрий Валентинович – доктор медицинских наук, доцент, профессор кафедры хирургии Института последипломного образования Ярославского государственного медицинского университета; сердечно-сосудистый хирург отделения сосудистой хирургии Областной клинической больницы, врач «Медицинского центра диагностики и профилактики плюс»

150000, г. Ярославль, ул. Революционная, д. 5

Cheryurval@yandex.ruВласенкоО. Н.VlasenkoO. N.

Власенко Ольга Николаевна – кандидат медицинских наук, аспирант кафедры хирургии Института последипломного образования

150000, г. Ярославль, ул. Революционная, д. 5

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ярославский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Областная клиническая больница»; Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский центр диагностики и профилактики плюс»РоссияFederal State Budgetary Educational Institution of Higher Education «Yaroslavl State Medical University» of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation; State Budgetary Healthcare Institution of Yaroslavl Region «Regional clinical hospital»; «Medical Center for Diagnosis and Prevention plus», Limited Liability CompanyRussian FederationФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ярославский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияFederal State Budgetary Educational Institution of Higher Education «Yaroslavl State Medical University» of the Ministry of Healthcare of the Russian FederationRussian Federation20182804201817726469Copyright © Червяков Ю.В., Власенко О.Н., 20182018Червяков Ю.В., Власенко О.Н.Chervyakov Y.V., Vlasenko O.N.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.vestnik-grekova.ru/jour/article/view/869ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ. Сравнить эффективность лечения больных с использованием стандартной консервативной терапии и комплексного лечения с препаратом на основе гена VEGF165 на протяжении 5 лет.

МАТЕРИАЛИ МЕТОДЫ

МАТЕРИАЛИ МЕТОДЫ. Пролечены 92 больных. Больные были разделены на 2 группы. В 1-й группе проводилось только консервативное лечение, во 2-й группе, в дополнение, проведено введение генного препарата в мышцы ишемизированной конечности.

РЕЗУЛЬТАТЫ

РЕЗУЛЬТАТЫ. У больных использование генной терапии в составе комплексного лечения значимо влияет на увеличение среднего значения дистанции безболевой ходьбы до 500 %. У 65 % больных получено значительное и умеренное улучшение, а при стандартном лечении – только у 3 %. Достоверное увеличение вторичных показателей эффективности лечения отмечено только при использовании генного препарата.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Комплексное лечение больных с хронической ишемией нижних конечностей II степени с использованием генной терапии на протяжении 5 лет значительно превосходит по эффективности стандартное консервативное лечение.  

OBJECTIVE

OBJECTIVE. The objective is to compare the effectiveness of standard conservative therapy (SCT) and the complex therapy with preparation based on VEGF165 gene in patients with the stage II of chronic lower limb ischemia according to Fontaine classification during 5 years.

MATERIAL AND METHODS

MATERIAL AND METHODS. In total, 92 patients were enrolled in the study. Patients were divided into 2 groups (n=46 for each group). In the first group, patients got only conservative therapy and in the second group, patients were received SCT in combination with injection of gene drug into the ischemic limb muscles.

RESULTS

RESULTS. The using of gene therapy in complex management in patients with the stage II of chronic lower limb ischemia led to significant increasing of the average pain-free walking distance (up to 500 %) (p=0.007). In addition, there were 65 % of the patients in the second group obtaining a significant and moderate improvement. By contrast, there was only 3 % of cases in the first group having similar results with standard therapy. Only gene therapy has statistically significance in the secondary parameters of treatment efficiency.

CONCLUSION

CONCLUSION. The efficiency of complex treatment with gene therapy in patients with the stage II of ch ronic lower limb ischemia for 5 years exceeds significantly the efficiency of standard conservative therapy.  

периферический атеросклерозконсервативное лечениегенная терапияплазмида с геном VEGF165«Неоваскулген»peripheral atherosclerosisconservative treatmentgene therapyplasmid-based VEGF165 gene therapy«NeovasculgeReferencesHirsch A. T., Haskal Z. J., Hertzer N. R. et al. ACC/AHA guidelines for the management of patients with peripheral arterial disease // J. Am. Coll. Cardiol. 2006. № 47 (6). Р. 1239–312.Hirsch A. T., Haskal Z. J., Hertzer N. R. et al. ACC/AHA guidelines for the management of patients with peripheral arterial disease // J. Am. Coll. Cardiol. 2006. № 47 (6). Р. 1239–312.Гавриленко А. В., Воронов Д. А., Бочков Н. Л. Комплексное лечение пациентов с ХИНК с использованием генных индукторов ангиогенеза : ближайшие и отдаленные результаты // Клет. трансплантол. и тканевая инженерия. 2011. Т. 6, № 3. С. 84–88.Gavrilenko A. V., Voronov D. A., Bochkov N. L. Kompleksnoe lechenie pacientov s HINK s ispol’zovaniem gennyh induktorov angiogeneza: blizhajshie i otdalennye rezul’taty // Kletochnaja transplantologija i tkanevaja inzhenerija. 2011. Vol. 6, № 3. P. 84–88.Tongers J., Roncalli J. G., Losordo D. W. Therapeutic Angiogenesis for Critical Limb Ischemia // Microvascular Therapies Coming of Age. 2008. № 118. Р. 9–16.Tongers J., Roncalli J. G., Losordo D. W. Therapeutic Angiogenesis for Critical Limb Ischemia // Microvascular Therapies Coming of Age. 2008. № 118. Р. 9–16.Национальные рекомендации по ведению пациентов с патологией артерий нижних конечностей // Ангиол. и сосуд. хир. 2013. Т. 19, № 2 (Прил.). C. 1–67.Nacional’nye rekomendacii po vedeniju pacientov s patologiej arterij nizhnih konechnostej // Angiologija i sosudistaja hirurgija. 2013. Vol. 19, № 2 (Pril.). P. 1–67.ACC/AHA guidelines for the management of patients with peripheral arterial disease // J. Am. Coll. Cardiol. 2006. № 6. P. 1239–1312.ACC/AHA guidelines for the management of patients with peripheral arterial disease // J. Am. Coll. Cardiol. 2006. № 6. P. 1239–1312.Шевченко Ю. Л., Матвеева С. А. Клеточные технологии в сердечно-сосудистой хирургии. М. : Медицина, 2005.Shevchenko Ju. L., Matveeva S. A. Kletochnye tehnologii v serdechno-sosudistoj hirurgii. M.: Medicina, 2005.Деев Р. В., Бозо И. Я., Мжванадзе Н. Д. и др. Эффективность применения гена VEGF165 в комплексном лечении пациентов с хро¬нической ишемией нижних конечностей 2А-3 стадии // Ангиол. и сосуд. хир. 2014. Vol. 20, № 2. P. 38–48.Deev R. V., Bozo I. Ja., Mzhvanadze N. D. i dr. Jeffektivnost’ primenenija gena VEGF165 v kompleksnom lechenii pacientov s hronicheskoj ishemiej nizhnih konechnostej 2A-3 stadii // Angiologija i sosudistaja hirurgija. 2014. Vol. 20, № 2. P. 38–48.Червяков Ю. В., Староверов И. Н., Власенко О. Н. и др. Отдаленные результаты лечения больных с хронической ишемией нижних конечностей методами непрямой реваскуляризации и генной терапии // Ангиол. и сосуд. хир. 2016. Т. 22, № 1. С. 29–37.Chervjakov Ju. V., Staroverov I. N., Vlasenko O. N. i dr. Otdalennye rezul’taty lech¬enija bol’nyh s hronicheskoj ishemiej nizhnih konechnostej metodami neprjamoj revaskuljarizacii i gennoj terapii // Angiologija i sosudistaja hirurgija. 2016. Vol. 22, № 1. P. 29–37.Червяков Ю. В., Староверов И. Н., Власенко О. Н. и др. Пятилетние результаты лечения больных хронической ишемией нижних конечно¬стей с использованием генной терапии // Ангиол. и сосуд. хир. 2016. Т. 22, № 4. С. 38–44.Chervjakov Ju. V., Staroverov I. N., Vlasenko O. N. i dr. Pjatiletnie rezul’taty lechenija bol’nyh hronicheskoj ishemiej nizhnih konechnostej s ispol’zovaniem gennoj terapii // Angiologija i sosudistaja hirurgija. 2016. Vol. 22, № 4. P. 38–44.Эффективность и безопасность применения препарата «Неоваскулген» в комплексной терапии пациентов с хронической ишемией нижних конечностей (II Б – III фаза клинических испытаний) / П. Г. Швальб, А. В. Гавриленко, Р. Е. Калинин, Ю. В. Червяков // Клет. трансплантол. и тканевая инженерия. 2011. Т. 6, № 3. С. 76–83.Shval’b P. G., Gavrilenko A. V., Kalinin R. E., Chervjakov Ju. V. Jeffektivnost’ i bezopasnost’ primenenija preparata «Neovaskulgen» v kompleksnoj terapii pacientov s hronicheskoj ishemiej nizhnih konech¬nostej (II B – III faza klinicheskih ispytanij) // Kletochnaja transplantologija i tkanevaja inzhenerija. 2011. Vol. 6, № 3. P. 76–83.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.